11种西地那非类药物混标(BJS201601/2009030/BJS201710部分)

本标准物质用于日常分析、检测、环境监测、食品检测以及相关标准与方法的确认，也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。

一、样品制备

本标准物质采用经准确定值的高纯11种西地那非为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室采用容量法准确配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

标准值的扩展不确定度主要由原料纯度、称量、定容以及均匀性、长期稳定性等不确定度合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

按照JJF 1343-2022《标准物质定值及均匀性、稳定性评估》要求，对标准物质均匀性和稳定性进行监测。结果表明该标准物质的均匀性和稳定性良好。

本标准物质自定值之日起，有效期为12个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发生变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

包装：本标准物质采用安瓿瓶包装，1mL/支，携带或运输时应有防碎裂保护。

储存及使用：在-20℃条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。 

六、分析方法（仅供参考）

检验方法：LC-MS

色谱柱：Athena C18，50mmx2.1mm，1 .8um(LAEQ-2105UA) 

进样体积：1μL

流动相：A：水（0.1%甲酸）；B：乙腈 0 min，10% B；1 min，10% B；4 min，40% B；7 min，90% B；9 min，90% B； 9.1 min，10% B；12 min，10% B

声明：

1、本标准物质仅用实验室研究与分析测试工作使用，因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2、收到后请立即核对品种、数量、包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3、仅对加盖“四川普西奥标物科技有限公司标准物质专用章”的完整证书负责，请妥善保管此证书。

4、如需获得更多与使用有关的信息，请与技术咨询部门联系。