2025药典-8005指示液/指示剂

8005指示液/指示剂

8005指示剂与指示液通则草案，重点修订了配制方法、应用范围及技术规范，以提升药品质量控制的科学性和国际协调性‌。例如，乙氧基黄叱精指示液（0.1g加100ml乙醇）和二甲基黄指示液（0.1g加100ml乙醇）的配制标准进一步明确，并标注了变色范围（如pH 3.5~5.5红→黄）。

药品质量控制

8005指示液在药品理化分析中用于pH测定、微生物限度检查等关键质量控制环节，其标准化配制方法（如乙氧基黄叱精指示液0.1g加100ml乙醇）和明确的变色范围（pH 3.5~5.5红→黄）为药品安全性提供了技术保障‌！

滴定分析

作为酸碱指示剂，8005指示液在容量分析中用于指示滴定终点，例如二甲基黄指示液（pH 2.9~4.0红→黄）可精准监测酸碱中和反应的完成！

过程分析

应用范围

8005指示液在药品理化分析（pH测定、微生物限度检查）的基础上，进一步应用于生物医药领域的引湿性试验（如动态蒸气吸附法）和药物溶解度测量‌。指示液在药品理化分析中用于pH测定、微生物限度检查等，其标准化对确保药品安全性和有效性至关重要‌。

注‌：更多指示液配制方法及技术细节需查阅《中国药典》2025年版四部凡例及相关正文。