2025药典-大黄素对照品

中文名称：大黄素对照品

英文名称：Emodin

CAS 号：518-82-1

分子式：C15H10O5

分子量：270.24

普西奥货号：PCL-#-E321

规格：20 mg / 支

用途：中药鉴别、含量测定

应用

大黄素对照品是中药质量控制与科研领域的核心标准物质，核心用于药品鉴别、含量测定、方法验证，是保障含大黄素药材及制剂质量的关键工具。

用于大黄、虎杖、何首乌等药材的含量测定，是判断药材等级和品质的核心参照物。 现行药典规定大黄药材中大黄素和大黄酚的总量不得少于0.05%。

作为含蒽醌类成分中成药的定量指标，用于保证不同批次产品疗效的均一性。 2025年仍有相关研究采用药典方法测定麻仁丸中的大黄素含量。

作为化学对照品，在薄层色谱鉴别试验中比对样品斑点，确保定性鉴别的准确性。 药典附录详细规定了对照品在薄层鉴别中的使用规范。

鉴定法

UV 紫外光谱

溶剂：甲醇

特征峰：约 224、254、287、430 nm 附近有最大吸收

IR 红外光谱

与对照品图谱一致

特征峰：羟基、羰基、芳环骨架峰匹配

¹H-NMR + ¹³C-NMR

氢、碳信号与大黄素（1,3,8 - 三羟基 - 6 - 甲基蒽醌）数据完全吻合

MS 质谱

分子量：270.05

准分子离子峰：[M+H]+ 271，[M-H]- 269

HPLC 纯度（主成分）

方法：高效液相色谱法（外标法 / 面积归一化）

要求：≥98.0%（法定对照品通常≥98.5%）

条件（通用）：

色谱柱：C18

流动相：甲醇 - 水 - 磷酸（常用 80:20:0.1）

检测波长：254 nm 或 287 nm

理论板数：按大黄素峰≥3000

有关物质（杂质检查）

HPLC 检查，单个杂质≤0.5%，总杂质≤2.0%

干燥失重 / 水分

减压干燥或减压干燥至恒重，减失重量 **≤1.0%**

炽灼残渣

残渣 **≤0.1%**

注意事项

大黄素对照品仅供实验室研究与分析测试使用，严禁用于药品生产、原料药质量控制、临床诊断或人体。

由于其化学性质，通常需要低温（如2-8℃或4℃）、避光、密封保存，以防止其降解或吸潮，导致纯度下降。

开封后应尽快使用，建议现配现用。取样前应使产品平衡至室温，并在干燥环境下操作，严防污染。

总之大黄素对照品只用于实验室，核心就是做定性鉴别、含量测定、方法验证、仪器校准，服务中药 / 药品 / 保健品质量控制与药理科研；不能入药、不能临床使用。

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