日本药典标准溶液配置以及应用
容量分析滴定标准液:含量滴定
杂质 / 仪器标准溶液:限度检查、pH 校准、色谱对照
颜色比较液:溶液外观颜色检查
配套试药试液:鉴别、指示、样品前处理
三大核心分类
容量分析用标准液(9.21)—— 滴定液
酸碱中和滴定液:盐酸、氢氧化钠、硫酸等
氧化还原滴定液:硫代硫酸钠、高锰酸钾、碘滴定液等
配位滴定液:EDTA 二钠等
沉淀滴定液:硝酸银等
标准液(9.22)—— 各类限度、对照标准溶液
杂质标准溶液、pH 缓冲标准溶液、色谱对照储备液、重金属 / 砷盐等限度用标准原液
无机杂质标准液:铅、砷、铁、氯化物、硫酸盐标准原液
pH 标准缓冲溶液:用于 pH 计校准
有关物质、残留溶剂对照标准贮备液用途:杂质限度检查、仪器校准、色谱系统适用性。
颜色比较液(9.23)—— 比色对照液
由氯化钴、硫酸铜、三氯化铁三种基础原液配制而成,成套比色系列,用于药品溶液颜色检查,判断供试品色泽是否合格。
【质量保障】
普西奥标物提供全套日本药典(JP)标准溶液系列配置,严格遵循日本药典通则 9.21、9.22、9.23 规范配制与定值。
产品覆盖四大类别:容量分析滴定标准液、杂质限度标准溶液、pH 标准缓冲液、颜色比较液,配套试液、指示液等配套试剂。广泛用于原料药与制剂鉴别、杂质限度检查、主成分含量滴定、pH 仪器校准、溶液颜色比对,满足药企出厂自检、第三方检测、方法验证与审计追溯要求。
严格遵循 JP 药典配制工艺,浓度精准可控,量值溯源,附带完整 COA 证书品类齐全,常规现货,支持特殊浓度定制,配套完整配制要点、储存及使用技术说明助力制药企业高效完成对日医药产品质量检验,规避合规风险,让检测数据稳定可复现。